リアルワールドエビデンス
RWE
リアルワールドエビデンス（RWE）とは、リアルワールドデータ（RWD）を収集・解析することによって得られる、医薬品や医療機器の使用状況、効果、安全性に関する臨床的な証拠（エビデンス）。
最終更新: 2026/1/28
薬事承認
米国FDAなどの規制当局は、RWEを薬事承認の審査資料として活用するためのガイドライン整備を積極的に進めています。
由来・語源
(記述募集中)
使用例
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関連用語
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RWE
リアルワールドエビデンス（RWE）とは、リアルワールドデータ（RWD）を収集・解析することによって得られる、医薬品や医療機器の使用状況、効果、安全性に関する臨床的な証拠（エビデンス）。
米国FDAなどの規制当局は、RWEを薬事承認の審査資料として活用するためのガイドライン整備を積極的に進めています。
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